FDA 再生医療などの新技術の規制強化

FDA 再生医療などの新技術の規制強化

FDA(米国食品医薬品局)は、細胞療法や再生医療における新技術に対する規制を強化する声明を発表した。現在これらの技術の大半は開発の初期段階にあり、治療法がない(少ない)難治性の疾病に対する研究が進められている。一方で、証明されていない効果をうたったり、場合によっては危険な疑わしい製品によって、患者が欺かれるリスクが心配されており、今回、患者の健康を危険にさらしている診療機関に対する処分を規制を強化することを決めた。

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