細胞医薬品、初の申請へ…骨髄移植の副作用抑制
細胞医薬品、初の申請へ…骨髄移植の副作用抑制
出所：2013-12-29 読売新聞兵庫県の医薬品メーカーが、培養した細胞を医薬品として初めて、年度内に承認申請することが２８日、わかった。細胞の医療への利用は、国が将来有望な産業分野として、２０１４年秋に施行される改正薬事法（医薬品医療機器法）で推進する方針。ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を始めとする再生医療製品の普及に向けた先行事例となりそうだ。
申請は、中堅メーカー「日本ケミカルリサーチ」が予定。健康な人から骨髄液を採取させてもらい、その中の幹細胞を培養して、骨髄やさい帯血の移植を受けた際に副作用として起きる「移植片対宿主病いしょくへんたいしゅくしゅびょう（ＧＶＨＤ）」の治療に使う。ＧＶＨＤは、移植された骨髄などの中の免疫細胞が、患者の体を攻撃する病気で、日本造血細胞移植学会によると年間約１２００人が重いＧＶＨＤを発症。このうち約５００人は治療薬が効かず、死に至ることがある。治療に使うのは拒絶反応が起きにくい種類の幹細胞で、患者に点滴で投与すると、幹細胞から出るたんぱく質が免疫細胞による攻撃を抑える。経済産業省によると、同様の治療用細胞はカナダとニュージーランドで承認されている。
